BPL-003 - dipendenza da alcol
Studio Aegle/🏬Aziende e studi di fase/AtaiBeckley/BPL-003 - dipendenza da alcol

BPL-003 - dipendenza da alcol

Studio di fase 1

Vedi Studio di fase 1 del BPL-003 nella depressione resistente a trattamento.

Studio di fase 2a

5-Methoxy-N,N-dimethyltryptamine (5-MeO-DMT) for alcohol use disorder: An open-label, phase 2, proof-of-concept, clinical trial
Fonte bibliografica: https://doi.org/10.1111/add.70260
Partecipanti: 12 pazienti con dipendenza da alcol.
Protocollo: una singola dose intranasale di 10 mg di BPL-003 con supporto psicologico strutturato (3 sessioni di preparazione, somministrazione in ambiente controllato e confortevole con 2 terapeuti, 3 sessioni di integrazione) e successive 10 settimane di CBT orientata alla prevenzione delle ricadute. Follow up a 12 settimane.
Risultati principali:
  • Il 50% dei partecipanti (6 su 12) è rimasto completamente astinente per l'intero periodo di follow-up.
  • Il numero medio di unità di alcol al giorno è sceso da 9,3 a 2,2,.
  • La percentuale di giorni di heavy drinking è passata dal 56,2% al 13,2%.
  • Sono stati osservati miglioramenti generalizzati nella riduzione del desiderio compulsivo di bere (craving) e nella qualità della vita correlata alla salute.
Sicurezza: il farmaco è stato giudicato sicuro e ben tollerato, non sono stati segnalati eventi avversi gravi. La maggior parte dei pazienti è stata valutata pronta per le dimissioni entro circa 2 ore dalla somministrazione.
Conclusioni: lo studio fornisce prove preliminari dell'efficacia e della sicurezza di BPL-003 nel ridurre il desiderio e il consumo di alcol se associato alla CBT. La brevità degli effetti soggettivi del 5-MeO-DMT (rispetto a psilocibina o LSD) lo rende un candidato interessante per la ricerca clinica, supportando il passaggio a studi controllati più ampi.